O laboratório farmacêutico Moderno disse na segunda -feira (30) que sua vacina experimental contra gripe à base de mRNA Ele produziu uma resposta imune mais forte do que uma vacina atualmente disponível em um teste de estágio avançado, abrindo caminho para o produto separado da empresa e a vacina combinada.
Em maio, o moderno Voluntariamente removeu um pedido A aprovação para sua vacina combinada contra a Covid-19 e a gripe, afirmando que planejava reenviá-la com dados de eficácia do ensaio clínico da Fase Três de sua vacina independente da gripe. Essa decisão foi tomada após discussões com a Food and Drug Administration (FDA), que está passando por uma grande reformulação sob o comando do Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., um proeminente cético sobre vacinas.
Com os novos dados, a empresa planeja reenviar a ordem da vacina combinada e solicitar a aprovação de sua vacina contra influenza autônoma ainda este ano, disse Stephen Hoge, chefe de pesquisa e desenvolvimento da empresa, em entrevista.
Se as agências reguladoras aprovarem a vacina contra a gripe, a empresa poderá avançar com a vacina combinada, disse Hoge. Ele acrescentou que o Modern espera a aprovação de ambas as vacinas no próximo ano, aguardando revisões.
As ações modernas aumentaram mais de 5% no pré-mercado de segunda-feira.
Hoge disse que a vacina combinada simplifica a vacinação, que “ajudará o sistema de saúde”, reduzindo a carga de trabalho de médicos e enfermeiros, cortando custos e melhorando a adesão entre os pacientes.
A empresa até agora parece ser o pioneiro na corrida contra Pfizer e Novavax Para lançar uma vacina combinada no mercado. Embora a Modern não tenha projeções de receita específicas para seus produtos individuais, Hoge afirmou que a covid, a gripe e o vírus sínteme respiratório são mercados multibilionários.
“Obviamente, esperamos que nossos produtos nos permitam ganhar nossa parte justa deles”, disse ele.
O ensaio clínico da Fase Três seguiu mais de 40.000 adultos com 50 anos ou mais, que foram designados aleatoriamente para receber uma dose única da vacina moderna, chamada mRNA-1010, ou uma vacina padrão para concorrentes. A vacina moderna foi 26,6% mais eficaz que a outra vacina na população em geral do estudo.
A vacina mRNA-1010 também mostrou forte eficácia contra cada uma das principais cepas de influenza, incluindo cepas A/H1N1, A/H3N2 e B/Victoria. O moderno disse que o benefício da vacina era consistente em diferentes faixas etárias, pessoas com vários fatores de risco e com histórico de vacinação contra a gripe.
Nos adultos com 65 anos ou mais, a vacina foi 27,4% mais eficaz que a vacina padrão da gripe.
Os resultados da eficácia são “um marco significativo em nossos esforços para reduzir a incidência de gripe em idosos”, disse o CEO moderno Stephane Bank em comunicado. “A gravidade da última temporada da gripe reforça a necessidade de vacinas mais eficazes”.
O moderno citado dados A partir de centros de controle e prevenção de doenças (CDC), mostrando que hospitalizações e pacientes ambulatoriais relacionados à gripe sazonal atingiram o nível mais alto em 15 anos durante a temporada de 2024 a 2025. Mais de 600.000 americanos Eles foram hospitalizados devido a doenças relacionadas à influenza no ano passado, de acordo com o CDC.
Os dados de segurança da vacina MRNA-1010 foram consistentes com os resultados anteriores de outro estudo de fase três sobre a vacina.
As ações modernas caíram mais de 30% no ano até segunda -feira, impulsionadas em grande parte por várias medidas do governo de Trump para alterar a política de vacinas e prejudicar a imunização. Em maio, o governo cancelar Um contrato concedido ao moderno desenvolvimento avançado da vacina contra a gripe aviária de seus humanos.
Quando perguntado sobre o ambiente regulatório incerto nos EUA, Hoge disse que o moderno está chegando perto do FDA para entender quais são seus requisitos e como satisfazê -los.
“Acredito que, em relação à gripe, temos uma maneira muito clara”, disse ele.
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