As ações de Eli Lilly, o mais alto farmacêutico de mercado do mundo, Eles caíram 16% desde a disseminação dos resultados do estudo com o Orforglipranacomprimido para tratamento da obesidade. A queda refletiu a frustração dos investidores, que esperavam o desempenho de Wegovy, a injeção do novo Nordisk que forneceu perdas de 14% a 15% do peso corporal em ensaios clínicos.
Na manhã de segunda-feira (11), os jornais avançaram 0,63% nas negociações pré-mercado da Bolsa de Valores de Nova York (NYSE). O novo dinamarquês Nordisk, que também enfrentou fortes quedas recentemente, recuperou até 10% do valor nos últimos dias.
O resultado de Lilly estava na menor gama de projeções de Wall Street. Ainda assim, os especialistas apontam que os comprimidos são uma peça estratégica para expandir o acesso a tratamentos, em um mercado que pode atingir US $ 95 bilhões até 2030. A formulação oral evita injeções associadas a injeções e pode atrair pacientes que resistem ao uso de seringas.
Os resultados do estudo são promissores
Eli Lilly anunciou na última quinta-feira (7) Os resultados do ensaio clínico ATCAIN-1, Fase 3 que avaliaram Orforliprone, um agonista oral do receptor GLP-1, em 3.127 adultos com obesidade ou excesso de peso com comorbidades, mas sem diabetes. O tratamento, realizado uma vez por dia, não requer restrições de alimentos ou água.
Após 72 semanas, a dose de 36 mg resultou em uma perda média de 12,4% do peso corporal – equivalente a 12,4 kg (27,3 lbs) – contra 0,9% no grupo placebo (2,2 lbs). O desempenho está abaixo de Mounjaro (Thypatide), que pode atingir cerca de 20% da perda e quase ozepic (semaglutídeo), com reduções entre 10% e 15%.
As doses de 12 mg e 6 mg geraram reduções médias de 9,4 kg e 8 kg, respectivamente. Mais de 59% dos pacientes na dose máxima perderam pelo menos 10% do peso e 39,6% excederam 15%.
Benefícios cardiovasculares e inflamatórios
Além da redução de peso, o medicamento apresentou melhorias nos marcadores de risco cardiovascular, incluindo o colesterol não-HDL, triglicerídeos e pressão arterial sistólica.
Na dose de 36 mg, redução de 47,7% nos níveis de proteína C ultra sensível (HSCRP), associados à inflamação sistêmica.
Segurança e tolerabilidade
O perfil de segurança era consistente com outro GLP-1. Os efeitos adversos mais comuns foram gastrointestinais, como náusea (até 35,9%), constipação (29,8%), diarréia (23,1%), vômito (24%) e dispepsia (16,2%), geralmente leve a moderado.
A taxa de descontinuação devido a eventos adversos variou de 5,1% a 10,3% nas doses testadas, em comparação com 2,6% no placebo. No total, incluindo qualquer motivo, as taxas estavam entre 21,9% e 24,4%, abaixo de 29,9% do grupo placebo.
Metodologia e próximas etapas
Os participantes foram recrutados em dez países, incluindo Brasil, EUA, China e Espanha, e randomizados para receber 6 mg, 12 mg ou 36 mg da droga, ou placebo, na proporção 3: 3: 3: 4. As doses eram gradualmente escalonadas a cada quatro semanas para manutenção.
O ORFORGLIPRONE é uma molécula sintética não peptídica, descoberta por chugai farmacêutica e licenciada por Lilly em 2018. É o primeiro agonista oral do GLP-1 desenvolvido especificamente para obesidade.
A Companhia pretende enviar a solicitação de registro às agências regulatórias até o final de 2025 e já investe na expansão da capacidade para uma liberação global. Os resultados completos serão apresentados em setembro na Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD) e publicados em uma revista científica.
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