Governo Trump estabelece ligação não comprovada entre autismo e Tylenol

O governo Trump estabeleceu uma conexão não comprovada entre o autismo e o uso do acetaminofeno por mulheres grávidas, o ingrediente ativo de um dos algelgelsics mais comuns do mundo, Kenvue, Tylenol.

O presidente Donald Trunfo Ele afirmou que a Food and Drug Administration (FDA) emitirá um aviso médico sobre os riscos de usar acetaminofeno durante a gravidez, exceto nos casos de febre. A agência também iniciará o processo de alteração do touro de segurança Tylenol e produtos similares.

As medidas ficam em choque com a maior parte da literatura científica, o que sugere que não há relação causal entre autismo e exposição ao acetaminofeno no útero.

Muitos medicamentos vendidos sem receita médica contêm acetaminofeno, mas o tilenol é amplamente considerado o tratamento mais seguro para aliviar a dor e a febre na gravidez, desde que o paciente siga a dosagem recomendada.

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“Tylenol não é bom”, disse Trump em entrevista coletiva. “Eles recomendam fortemente que as mulheres limitem o uso de tylenol na gravidez, a menos que seja realmente necessário. Por exemplo, em casos de febre muito alta, quando você sente que não aguenta”.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) incentivará os médicos a “usar seu melhor julgamento” em relação ao uso de acetaminofeno durante a gravidez, prescrevendo “a dose efetiva mais baixa para o menor tempo possível e somente quando o tratamento for realmente necessário”, disse o secretário Robert F. Kennedy Jr.

Kennedy acrescentou que o HHS lançará uma campanha nacional para informar os pacientes sobre o suposto risco.

Em um comunicado, Kenvue disse que acreditava em “ciência independente e consistente”, observando que não há evidências de que o acetaminofeno causa autismo. A empresa disse “discordar fortemente de qualquer sugestão oposta” e tem se preocupado com os riscos que isso pode gerar para mulheres grávidas. Sem a droga como opção, ele alertou Kenvue, as mulheres podem enfrentar condições como febre, potencialmente prejudicial para a mãe e o bebê ou recorrer a alternativas arriscadas.

De acordo com a Sociedade de Medicina Materna-Fetal, a febre e a dor não tratadas durante a gravidez podem trazer riscos como aborto, malformações e hipertensão.

O comissário da FDA, Marty Makary, disse que o tratamento da febre “pode ​​prolongar a duração da doença em crianças pequenas”, citando o Johns Hopkins, estuda sem mais detalhes. “Talvez isso aconteça porque a febre é uma forma natural do corpo para combater uma infecção”, disse ele.

Trump, em várias ocasiões durante a conferência de imprensa, disse que “não há desvantagem” para não tomar Tylenol durante a gravidez ou a primeira infância.

FDA aprova a medicina alternativa

Na mesma segunda -feira, a FDA aprovou o uso de leucovorino, um medicamento menos conhecido para tratar o autismo, o administrador do centro dos Serviços Medicare e Medicaid anunciou o Dr. Mehmet Oz.

A agência atualizou o folheto da leucovorina para deficiência de folato cerebral, uma condição associada ao autismo, de acordo com o HHS. Isso permitirá que crianças com autismo recebam tratamento, o que pode ser mantido se tiverem avanços em habilidades de idioma, social ou adaptável.

O HHS apontou, no entanto, que a leucovorina não é uma cura para o autismo e só pode melhorar os déficits da fala em parte de crianças com o distúrbio. Os programas estaduais do Medicaid podem financiar o medicamento depois de atualizar o folheto da embalagem. O NIH também iniciará estudos clínicos para confirmar a eficácia e a segurança da substância.

A leucovorina é uma forma de folato (vitamina B9), usada para reduzir os efeitos colaterais de alguns medicamentos, como quimioterapia, e para tratar a deficiência dessa vitamina. Ensaios clínicos preliminares sugerem que o uso oral de leucovorina, também chamado de ácido fólico, pode melhorar os sintomas em crianças com transtorno do espectro autista (TEA).

O Wall Street Journal informou que o FDA até publicou um comunicado anunciando a aprovação de uma versão da Leucovorin produzida anteriormente pela GSK. Horas depois, no entanto, o site do Federal Register disse que recebeu uma solicitação da própria agência para retirar o comunicado.

A GSK disse que não pretende comercializar o medicamento, que entre 1983 e 1999 foi vendido sob o nome Wellcovorin. Hoje, o produto está disponível apenas em versões genéricas. Segundo a empresa, a mudança no folheto do pacote permitirá que os genéricos adicionem aprovação ao autismo aos seus rótulos.

HHS se concentra no autismo

A Acetaminophen é o mais recente tratamento colocado por Robert F. Kennedy Jr. antes do HHS, que supervisiona as agências federais de saúde. Kennedy também promoveu mudanças na política de vacinas dos EUA e amplificou alegações falsas contra imunizadores de tecnologia de mRNA.

Kennedy fez do autismo uma prioridade no HHS, prometendo em abril que, em setembro, a agência “saberá o que causou a epidemia de autismo” e eliminará as exposições. Ele disse que a pasta lançou um “esforço maciço de testes e pesquisas” com centenas de cientistas em todo o mundo para identificar a causa.

Grande parte da comunidade científica argumenta que o autismo resulta de uma complexa combinação de fatores genéticos e ambientais, tornando improvável que o aumento dos diagnósticos seja o resultado de uma única causa.

Kennedy disse que espera que, nos próximos anos, o HHS faça vários anúncios sobre as causas do autismo e “possíveis caminhos de prevenção e reversão”. Ele reconheceu que o distúrbio envolve vários fatores e as investigações continuam, incluindo vacinas.

“Uma área que estamos examinando de perto … algo entre 40% e 70% das mães de crianças com autismo acreditam que seus filhos foram prejudicados por vacinas”, disse Kennedy. “O presidente Trump acredita que devemos ouvir essas mães em vez de desqualificá -las, como fizeram administrações anteriores”.

Pesquisas extensas já negaram a conexão entre vacinas e autismo – uma alegação defendida por Kennedy e outros críticos de imunização por anos.

Pesquisa sobre acetaminofeno e autismo

O Washington Post Na sexta -feira, informou que o governo de Trump revisou estudos anteriores, sugerindo uma ligação entre o uso de acetaminofeno na gravidez e o aumento do risco de autismo. Isso incluiu uma revisão publicada em agosto pelos pesquisadores de Mount Sinai e Harvard, que analisaram 46 estudos e apontaram para a associação entre exposição a medicamentos e maior risco de neurodos -distúrbios do desenvolvimento, como autismo e transtorno do déficit de assistência (TDAH).

A revisão indicou que a associação é mais forte quando o uso de acetaminofeno se estende por quatro semanas ou mais, de acordo com o co -autor Dr. Andrea Baccarelli, reitor da Escola de Saúde Pública de Harvard Chan. O trabalho foi financiado por uma bolsa de estudos dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).

“Essa evidência biológica apóia a possibilidade de uma relação causal entre a exposição pré-natal ao acetaminofeno e distúrbios de desenvolvimento de neurodos, incluindo o autismo”, disse Baccarelli, acrescentando que é necessária mais pesquisa para confirmar a associação.

No entanto, o médico afirmou que o acetaminofeno continua sendo uma ferramenta essencial para mulheres grávidas e seus médicos, pois é o único medicamento aprovado para a dor e a febre durante a gravidez.

Outros estudos robustos, como um publicado no ano passado no Jornal da Associação Médica AmericanaEles não encontraram conexão entre o uso de acetaminofeno na gravidez e autismo, TDAH ou deficiência intelectual. Este estudo analisou registros médicos de 2,5 milhões de crianças na Suécia.

Antes do anúncio, o site da FDA ainda afirmava que não havia “evidências claras” de que o uso apropriado de acetaminofeno na gravidez causa “resultados adversos de gestação, parto, comportamento ou desenvolvimento”. O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas mantém a recomendação de que o medicamento seja seguro durante a gravidez, desde que seja usado como médico.

Alguns pais até entraram com ações judiciais alegando que tiveram crianças autistas após o uso do analgésico, mas um juiz federal em Manhattan decidiu em 2023 que as alegações precisavam de evidências científicas. O processo terminou em 2024.

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