A Precision Neuroscience anunciou que um componente central de seu sistema de implante cerebral foi aprovado pelo FDA. A empresa está desenvolvendo uma interface de computação cerebral que eventualmente ajudará os pacientes paralisados a recuperar funções como fala e movimento. Outras startups proeminentes neste campo incluem o Neuralink e o Synchron de Elon Musk, apoiados pelo fundador da Amazon, Jeff Bezos, e pelo Microsoft Co -Founder Bill Gates.
Na quinta-feira, a startup de neurotecnologia de precisão anunciou que um componente central de seu sistema de implantes cerebrais foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicina dos EUA, um grande avanço para a empresa de quatro anos.
Interface cerebral-computadora no desenvolvimento
A precisão está desenvolvendo uma interface de computação cerebral, ou BCI, que é um sistema capaz de decodificar sinais neurais e traduzi-los em comandos em tecnologias externas. De acordo com o site da empresa, inicialmente, o BCI será usado para ajudar pacientes com paralisia grave a recuperar funções como fala e movimento.
Apenas parte do sistema de precisão foi aprovada pela FDA na quinta -feira, mas isso marca a primeira aprovação regulatória completa concedida a uma empresa que desenvolve um BCI sem fio, de acordo com a Precision em comunicado. Outras startups importantes neste espaço incluem o Neuralink e o Synchron de Elon Musk, apoiados por Jeff Bezos e Bill Gates.
A aprovação da camada de interface cortical 7
“Este é um momento importante para a precisão”, disse o Dr. Benjamin Raptort, co -fundador e diretor científico de precisão, em comunicado. Rapport também ajudou a fundar o Neuralink de Musk em 2017 antes de sair no ano seguinte.
A parte do sistema de precisão que a FDA aprovou é chamada de interface da camada cortical 7. A matriz de microeletrodos é mais fina que um cabelo humano e se assemelha a um pedaço de fita amarela. Cada matriz consiste em 1.024 eletrodos.
Quando é colocado no cérebro, a precisão afirma que pode moldar a superfície sem danificar nenhum tecido.
Implementação e comercialização
A FDA autorizou a camada 7 a ser implementada em pacientes por até 30 dias, e a precisão poderia comercializar a tecnologia para uso em ambientes clínicos. Isso significa que os cirurgiões podem usar a matriz durante os procedimentos para mapear sinais cerebrais, por exemplo. Esse não é o objetivo final da tecnologia para precisão, mas ajudará a empresa a gerar receita de curto prazo.
Até agora, a precisão implementou temporariamente a camada 7 em 37 pacientes, e a CNBC observou um caso no Hospital Mount Sinai, em Nova York, em abril passado. Até este ponto, as implementações ocorreram por curtos períodos, geralmente por minutos ou horas, em pacientes que já estavam passando por uma cirurgia cerebral por algum motivo médico.
Impactos da aprovação do FDA
Agora, graças à aprovação da FDA, a empresa poderá coletar dados por períodos muito mais longos.
“Essa aprovação regulatória aumentará exponencialmente nosso acesso a dados diversos e de alta qualidade, o que nos ajudará a desenvolver sistemas BCI que funcionam com mais eficiência”, disse Raptort.
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